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協会本部からのお知らせ「回収情報クラスII(医療機器)発出のお知らせ」

7月 7th, 2017 | Posted by admin in お知らせ

特定のメーカーのバッグバルブ(アンビューバッグ)の作動不良の情報が寄せられましたが、常に人工呼吸器の動作不良や停電、災害に備えておくことは必須のことです。

  1. 人工呼吸器のバックアップとしてバッグバルブを備える。
  2. 時々バッグバルブの機能確認の操作を行う。
  3. バッグバルブの動作がおかしい場合はメーカーに連絡をいれて原因を特定するように要請する。

【情報の概要】

医療機関より「蘇生バッグを圧搾しても、患者側に空気が供給できない」という報告を受けた。

特定の製品番号・ロット番号の製品に於いて、一方向弁の不具合により蘇生バッグを圧搾しても弁が容易に開かず、患者に空気が供給できない恐れがあることが判明した為、自主回収を実施することとした。

詳細は以下のURLでご確認ください。

■回収対象4

  販売名 : インターサージカルBVM

  一般的名称 : 単回使用手動式肺人工蘇生器

  製造販売業者の名称 : 日本メディカルネクスト株式会社

 http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7497

事務局長 平岡久仁子


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